発達障害 漂流記

発達障害(ADHD)の元引きこもりのブログ。強直性脊椎炎も併発

ゼルヤンツの強直性脊椎炎への効果

ゼルヤンツの強直性脊椎炎への効果。
Wikipediaによると、第2相試が行われているとのことだったので翻訳にかけてみました。

https://www.medpagetoday.com/mastery-of-medicine/rheumatology-mastery-in-as/61383

よりGoogle翻訳

* ナンシー・ウォルシュ、シニアスタッフライター、MedPage今日2016年11月13日



慢性関節リウマチの治療薬として1990年代後半に腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤が登場したとき、生物学的革命が始まり、以前は切迫した病気が治療の目標である持続寛解に変換されました。TNF阻害剤に続いて、静脈内注入および皮下注射から経口錠剤までの範囲の投与様式で、様々な炎症経路を標的とする複数の他の生物製剤が続いた。関節リウマチに見られる成功は、その後、炎症性腸疾患、乾癬、および乾癬性関節炎を含む他の状態でのこれらの薬物の使用に続いた。

 

さらに、最近、「強直性脊椎炎(AS)管理の分野が突然生きてきた」とポートランドオレゴン健康科学大学のアトゥル・デオドール博士はMedPageにインタビューで語った。例えば、今年初めにインターロイキン17A阻害薬セクキヌマブ(Cosentyx)がASの使用が承認されたが、IL-12/23経路をウステキヌマブ(Stelara)およびJAK-STAT経路を標的とする可能性も検討されているが、 JAK1 / 3阻害剤トファシチニブ(Xeljanz)のような薬剤で治療する。第2相におけるトファシチニブ今年のリウマチに対する欧州連合の年次総会で、オランダのライデン大学のDesiree van der Heijde博士(MD)博士は、ASにおけるトファシチニブの第II相用量範囲研究の結果を発表した。この試験にはプラセボまたはトファシチニブを2,5または10 mgの用量で12週間にわたって1日2回投与し、フォローアップは16週まで継続する無作為化された207人の患者が含まれた。

 

患者の3分の2以上は男性、年齢は42歳、平均発病期間は6.3年であった。ベースライン時のBath AS疾患活動指標の平均値は6.7であった。12週目の脊椎関節症国際社会評価(ASAS20)の評価基準の20%改善の主要エンドポイントは、プラセボ群の40.1%、トファシチニブ2mg群の56%、5mgの63% 、および10mg群の67.4%であった。プラセボと比較して増加率は、15.8%(95%CI 11.1-19.9)、22.9%(95%CI 17.8-28)、および27.3%(95%CI 21.8-33)であった。副次的エンドポイントにおいても利益が見られました。例えば、ASAS40の奏効率は、プラセボ群で19.6%、2mg群で42.3%(P <0.05)、5mg群で46.2%(P <0.01)、および10mg群で38.5% mg群(P <0.01)であった。2、5、および10mg群のAS疾患活動性スコアのベースラインからの変化は、それぞれ-1.2(P <0.01)、-1.4(P <0.001)および-1.4(P <0.001)であったプラセボ群では-0.7であったのに対し、Bath AS機能指数(BASFI)では、2 mg、5 mg、10 mg群のベースラインからの変化は、それぞれ-1.9、-2.4、-2.2であり、プラセボと統計的に有意差があった2つの高用量群(P<0.05)。

 

イメージング結果も利点を示しました。カナダ脊椎関節症研究コンソーシアムでは、5mgおよび10mg群の仙腸関節MRI(-3.2および-3.6、両者ともP <0.05)および脊柱のMRI -5.5および-6.6、両者ともP <0.001)。

MRIの変化は非常に印象的であり、TNF阻害剤で見られたものに匹敵するものでした」とエドモントン大学アルバータ大学のウォルター・マクシモウィッチ博士はこの研究に参加しました。「過去の経験から、良好なMRI応答は通常、良好な臨床的反応を示すことが示されているが、必ずしも相関するとは限らないが、治療戦略がうまくいくことを示している」 。

この研究では、AS特異的な安全性の懸念は認められなかったが、「16週間の期間において、真に有害事象を真剣に探検する機会はなかった」とMaksymowych氏は述べた。「慢性関節リウマチと乾癬性関節炎の両方において、耐容性の高い薬剤であるようだ」と彼は語った。


Outlookトファシチニブは、炎症に関連する細胞内のシグナル伝達機構を阻害するとMaksymowych氏は説明する。「脊椎炎では どのシグナル伝達機構が特に重要であるかを完全には理解していない。効能に関しては、「まだ早い時期だ」と彼は語った。

「ASAS40やBASFIのような主要な臨床的対応策を見ると、実際にはTNF阻害薬とかなり似ているので、経口薬であり有望なアプローチであると言わなければならないこの状態で経口剤を使用するための選択肢がたくさんある」と彼は語った。彼はさらにJAKの道筋を探るべきだと述べた。

「脊椎炎では 未だに満たされていないニーズがありますが、約50%の患者しか大きな臨床的反応を示さないため、若者に影響を及ぼし、一般的な疾患ですが、疾患の進行を妨げる疾患修飾療法はありません。強直性脊椎炎である」とMaksymowychは述べた。

「したがって、関節リウマチのような病状や乾癬性関節炎にある程度克服されたこの状態には、まだ大きな課題がたくさんあります。しかし、ASの満たされていないニーズは持続する可能性があります。

 

ダラスのベイラー大学医療センターのジョン・クッシュ医師は、「ファイザーが適応症を追求しないと信じている」と語った。「これが主な理由不本意な結果と混雑した競争である彼らはまた、乾癬の承認を得るトラブルを抱えている彼らは、乾癬および乾癬性関節炎の承認を得ることができない場合は、それだけの価値ではありませんその後、AS - 。。いないIL-のこの時代に17回の薬、IL-12/23、およびIL-23は、迫り来るには、」クシュは語った今日MedPageを。


この研究はファイザーが後援した。ファンデHeijdeは、ファイザー、アブビー、Amgen社、アストラゼネカ、Augurex、BMS、ベーリンガーインゲルハイム、セルジーン、セントコア、中外製薬、Covagen、第一、イーライリリー、ガラパゴス、GSK、ヤンセン生物製剤、メルク、ノバルティス、ノボ・ノルディスクとの金銭的関係を報告しました大塚、ロシュ、サノフィ・アベンティス、UCB、頂点、イメージングリウマチなどがあります。Maksymowychは、ファイザー、アビビ、ヤンセン、アムジェン、メルク、イーライリリー、セルジネ、サノフィアベンティス、ベーリンガーインゲルハイム、ノバルティスとの関係を報告した。